İçindekiler:

Smda nedir?
Smda nedir?

Video: Smda nedir?

Video: Smda nedir?
Video: Smd diyot nedir & smd diyot ölçümü, smd diyot çeşitleri nelerdir ve ne işe yarar? 2024, Kasım
Anonim

1990 tarihli Güvenli Tıbbi Cihazlar Yasası ( SMDA ), üreticilerin ve kullanıcı tesislerinin ve tıbbi bir cihazla ilgili olumsuz olayları FDA'ya bildirmelerini gerektiren federal bir yasadır.

Ayrıca, Smda ne anlama geliyor?

1990 tarihli Güvenli Tıbbi Cihazlar Yasası

1990 tarihli Güvenli Tıbbi Cihazlar Yasası kapsamında neler gerekli? 1990 tarihli Güvenli Tıbbi Cihazlar Yasası - Federal Gıda, İlaç ve Kozmetikte Değişiklik Yapıyor davranmak (FDCA) için tıbbi gerektir cihaz kullanıcı tesisleri, bir olasılığa inandıklarında Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreterine, üreticiye veya her ikisine tıbbi cihaz ölüme neden oldu veya ölüme katkıda bulundu, Ayrıca, Smda cihazları nelerdir?

Takip Gerektiren Tıbbi Cihazlar

  • Defibrilatör, düşük enerjili DC defibrilatör için yardımcı güç kaynağı (AC VEYA DC).
  • Defibrilatör, otomatik, harici, giyilebilir.
  • Defibrilatörler, otomatik harici (AED'ler) (giyilemez)
  • Monitör, apne, ev kullanımı.
  • Monitör, solunum sıklığı.
  • Pompa, infüzyon, implante edilmiş, programlanabilir.

Güvenli Tıbbi Cihaz Yasası hangi tıbbi cihazları tanımlamaktadır?

A Tıbbi cihaz NS Güvenli Tıbbi Cihazlar Yasası tarafından tanımlanan İlaçlar dışında vücudun yapısını veya işlevini etkileyecek şekilde bir hastalığı önlemek, teşhis etmek, hafifletmek veya tedavi etmek için kullanılan herhangi bir alet, cihaz veya başka bir eşyayı kapsar.

Önerilen: