GLP çalışması nedir?
GLP çalışması nedir?

Video: GLP çalışması nedir?

Video: GLP çalışması nedir?
Video: What is Good Laboratory Practice (GLP)? 2024, Kasım
Anonim

İyi laboratuvar uygulaması veya GLP klinik olmayan laboratuvarların kalite ve bütünlüğünü sağlamayı amaçlayan bir dizi ilkedir. çalışmalar devlet kurumları tarafından düzenlenen ürünler için araştırma veya pazarlama izinlerini desteklemeyi amaçlayan.

Bununla ilgili olarak, GLP dışı bir çalışma nedir?

Yönetmelik, bilimsel veya teknik davranışların değerlendirilmesini amaçlamaz. çalışmalar . Uyumluluk GLP keşif, temel araştırma, tarama veya diğer herhangi bir düzenleme için gerekli değildir. çalışmalar ürünün güvenliğinin değerlendirilmediği durumlarda. Bunlar çalışmalar tipik olarak şu şekilde tanımlanır olmayan - GLP çalışmaları.

Yukarıdakilerin yanı sıra, GLP gereksinimleri nelerdir? Deneysel (klinik olmayan) araştırma alanında şu ifade iyi laboratuvar uygulaması veya GLP özellikle, kimyasalın tekdüzeliğini, tutarlılığını, güvenilirliğini, tekrarlanabilirliğini, kalitesini ve bütünlüğünü sağlamak için araştırma laboratuvarları ve kuruluşlar için bir kalite yönetim kontrol sistemine atıfta bulunur (dahil olmak üzere).

Bu nedenle, GLP neden gereklidir?

ilkeleri GLP klinik olmayan ve laboratuvar testleri sürecinde kimyasalların güvenliğini, tutarlılığını, yüksek kalitesini ve güvenilirliğini sağlamayı ve teşvik etmeyi amaçlar.

GLP ve GCP arasındaki fark nedir?

İyi laboratuvar uygulaması ( GLP ) klinik ve klinik olmayan araştırmaların yürütüldüğü süreç ve koşulları düzenler. İyi klinik uygulama ( GCP ) yönergeler, Uluslararası Uyum Konferansı (ICH) tarafından belirlenir. ICH GCP klinik araştırmaların etik ve bilimsel kalitesini yönetir.

Önerilen: