Turuncu Kitap eczanede ne için kullanılır?

2024 Yazar: Stanley Ellington | [email protected]. Son düzenleme: 2023-12-16 00:24

Yayın Terapötik Eşdeğerliği Olan Onaylı İlaç Ürünleri Değerlendirmeler (genellikle Turuncu Kitap olarak bilinir), Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (Yasa) ve ilgili patent ve ilgili patent ve Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından güvenlik ve etkinlik temelinde onaylanan ilaç ürünlerini tanımlar ve

İnsanlar ayrıca Orange Book ilacının ne olduğunu soruyorlar.

NS Turuncu Kitap jenerik için altın standart referans olarak hizmet veren FDA tarafından yayınlanan önemli bir yayındır. ilaç ikame. Tam yayın başlığı Onaylandı İlaç Terapötik Eşdeğerlik Değerlendirmeleri Olan Ürünler, ancak yaygın olarak Turuncu Kitap.

İkinci olarak, bir ürünün Orange Book terapötik eşdeğerlik gerekliliklerini karşılaması için gereken nitelikler nelerdir? FDA terapötik olarak sınıflandırır eş değer o ilaç Ürün:% s o tanışmak aşağıdaki genel kriterler : (1) güvenli ve etkili oldukları onaylanmıştır; (2) onlar farmasötik eşdeğerler (a) aynı dozaj formunda ve uygulama yolunda aynı aktif ilaç bileşeninden aynı miktarlarda içermeleri.

Bunu göz önünde bulundurarak, Turuncu Kitap'ta kaç ilaç var?

ek olarak Turuncu Kitap onaylı çok kaynaklı reçete için terapötik eşdeğerlik değerlendirmelerini (2 karakter derecelendirme kodu) içerir ilaç ürünler (jenerik ilaçlar ).

Turuncu kitap neden Turuncu Kitap olarak adlandırılıyor?

Yaygın olmasına rağmen Turuncu Kitap olarak adlandırılan , resmi adı Terapötik Eşdeğerlik Değerlendirmeleri Olan Onaylı İlaç Ürünleri'dir. Güvenlik veya etkinlik onayı geri alınan ilaçlar, Turuncu Kitap.