Çalışmayla ilgili tüm tıbbi kararlardan kim sorumludur?
Çalışmayla ilgili tüm tıbbi kararlardan kim sorumludur?

Video: Çalışmayla ilgili tüm tıbbi kararlardan kim sorumludur?

Video: Çalışmayla ilgili tüm tıbbi kararlardan kim sorumludur?
Video: Sosyal Bilimler ve Tıp Tıbbi Antropoloji 2024, Kasım
Anonim

Tümünde durumlarda, kalifiye bir doktor (veya diş hekimi) olmalıdır. hepsinden sorumlu duruşma- ilgili tıbbi (veya diş) kararlar ve bakım. araştırmacı sorumluluk sahibi yürütmek için çalışmalar protokole göre (bkz. 21 CFR 312.60, Form FDA-1572, 21 CFR 812.43 ve 812.100).

Benzer şekilde, klinik sahada araştırmanın yürütülmesinden kim sorumludur?

NS Baş araştırmacı bir çalışma için, klinik araştırmayı yönetmekten sorumlu olan sahadaki lider bireydir. Çalışma bir akademik kurumda yürütülüyorsa, genellikle bir tıp doktoru ve muhtemelen bir öğretim üyesidirler.

GCP uyumluluğundan kimin sorumlu olduğu da sorulabilir. Sponsor sorumluluk sahibi Çalışmaların yürütülmesini ve belgelenmesini sağlamak için kalite güvence ve kalite kontrol sistemlerini uygulamak ve sürdürmek için uyma protokol ile, GCP ve düzenleyici gereklilikler.

Ayrıca soru şu ki, müfettişlerin sorumlulukları nelerdir?

müfettişler araştırma ajanlarının uygun şekilde taşınması, idaresi, depolanması ve imha edilmesinin (yani ilaç sorumluluğu) denetlenmesinden sorumludur. Bu görevler uygun niteliklere sahip bir kişiye devredilebilse de, araştırmacı nihai korur sorumluluk.

Müfettişlerle ana iletişim hattı kimdir?

olarak hareket eden Klinik Monitör ana iletişim hattı sponsor ve sponsor arasında araştırmacı , yardım sağlayabiliyor müfettişler araştırmanın düzgün bir şekilde yürütülmesini ve belgelenmesini sağlamak.

Önerilen: