FDA ilaçlarla ne yapıyor?

2024 Yazar: Stanley Ellington | [email protected]. Son düzenleme: 2023-12-16 00:24

FDA Misyon

Gıda ve İlaç İdare, insan ve veteriner sağlığının güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korumakla yükümlüdür. ilaçlar , biyolojik ürünler ve tıbbi cihazlar; ve ülkemizin gıda tedariğinin, kozmetik ürünlerinin ve radyasyon yayan ürünlerin güvenliğini sağlayarak.

Buna uygun olarak, FDA'nın işi nedir?

FDA'nın Rolü . Amerika Birleşik Devletleri'nde, Gıda ve İlaç İdaresi ( FDA ) insan ve veteriner ilaçları, biyolojik ürünler, tıbbi cihazlar, ülkemizin gıda arzı, kozmetik ve radyasyon yayan ürünlerin güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korumakla yükümlüdür.

Benzer şekilde, FDA'nın hangi yaptırım yetkileri vardır? icra. 1906 Saf Gıda ve İlaç Yasası, ihlal edici ürünlerin piyasadan kaldırılması için yalnızca iki uygulama yöntemine izin verdi: el koyma ve adli Soruşturma. Yıllar geçtikçe, yasal reformlar FDA'nın uygulama yetkilerini genişletti. emirler , uyarı mektupları ve idari prosedürler.

Bunu göz önünde bulundurarak, FDA bir ilacın güvenli olup olmadığını nasıl belirler?

Çoğu zaman, bir ilaç Belirli bir hastalığı tedavi etmek için geliştirilmiştir. Bu aşamada, FDA makul olup olmadığına karar verir güvenli şirketin test ederek ilerlemesi için ilaç insanlarda. Klinik denemeler-- İlaç İnsanlarda yapılan çalışmalar, ancak IND, ilgili kurum tarafından gözden geçirildikten sonra başlayabilir. FDA ve yerel bir kurumsal inceleme kurulu (IRB).

FDA'da iş bulmak zor mu?

- Edinme içinde zor kısmı (işe alma süreci sancılıdır) - Düşük ücret (ancak en iyi faydalar) - İş-yaşam dengesi özel sektörden daha iyi olsa da, diğer devlet kurumları gibi değildir. FDA . Avantajlardan esnek çalışma (haftada 2-3 gün).