FDA kullanıcı ücretlerinin amacı nedir?
FDA kullanıcı ücretlerinin amacı nedir?

Video: FDA kullanıcı ücretlerinin amacı nedir?

Video: FDA kullanıcı ücretlerinin amacı nedir?
Video: FDA Belgesi Nedir, Nasıl Alınır, FDA Kaydı Nasıl Sorgulanır, FDA Onayı ve Açılımı Nedir? 2024, Mayıs
Anonim

FDA Kullanıcı Ücreti Programlar. NS Kullanıcı Ücreti programlar Gıda ve İlaç İdaresine yardımcı olur ( FDA ) Sektörde halk sağlığını koruma ve yenilikleri hızlandırma misyonunu yerine getirmek. Finansal Yönetim Ofisi (OFM), finansal yönetimden sorumludur. kullanıcı ücreti programlar.

Burada, FDA kullanıcı ücretleri nedir?

Reçeteli İlaç Kullanıcı Ücreti Yasa (PDUFA), 1992 yılında Kongre tarafından oluşturulmuştur ve FDA toplamak ücretler belirli insan ilaçları ve biyolojik ürünler üreten şirketlerden. PDUFA'nın geçişinden bu yana, kullanıcı ücretleri ilaç onay sürecinin hızlandırılmasında önemli bir rol oynamıştır.

Bunun yanında Pdufa ücreti ne kadar? 2018 mali yılı için ilaç uygulaması ücretler klinik veri gerektiren tam başvuru başına 2,421,495 USD, klinik veri gerektirmeyen uygulama başına veya klinik veri gerektiren ek başına 1,210,748 USD.

Ayrıca soru şu ki, FDA kullanıcı ücretleri nasıl ödeniyor?

Kayıt olması gereken tüm kuruluşlar öncelikle Cihaz Tesisini ziyaret etmelidir. Kullanıcı Ücreti web sitesi ödemek NS kullanıcı ücreti . Bir kez yaptığınızda Ödeme ve sizin için onay numaralarını alın Ödeme (PIN/PCN), kayıt ve listeleme gereksinimlerinizi tamamlamak için FURLS web sitesine gidebilirsiniz.

FDA'yı gerçekten kim kontrol ediyor?

NS FDA Amerika Birleşik Devletleri Kongresi tarafından, Ajansın birincil odak noktası olan Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nı uygulamak için yetkilendirilmiştir; NS FDA ayrıca, çoğu doğrudan gıda veya gıda ile ilgili olmayan Halk Sağlığı Hizmetleri Yasası'nın 361.

Önerilen: