2024 Yazar: Stanley Ellington | [email protected]. Son düzenleme: 2023-12-16 00:24
Bir Klinik Araştırma Uygulaması ( CTA ) yetkili Ulusala başvuru/sunmadır. Düzenleyici Belirli bir ülkede klinik araştırma yürütmek için yetkilendirme makam(lar)ı. Örnekleri. yetkili Ulusal başvurular Düzenleyici Yetkililer aşağıdakileri içerebilir ancak bunlarla sınırlı değildir: 1.
Bununla ilgili olarak, klinik araştırmalarda CTA nedir?
A Klinik çalışma Anlaşma ( CTA ) sağlayan sponsor arasındaki ilişkiyi yöneten yasal olarak bağlayıcı bir anlaşmadır. ders çalışma ilaç veya cihaz, mali destek ve/veya özel bilgiler ve veri ve/veya sonuçları sağlayabilecek kurum, yayın, daha fazla girdi
Benzer şekilde, Birleşik Krallık'taki klinik deneyleri kim onaylıyor? Duruşma yetkilendirme Tümü klinik denemeler ilaçların ve tıbbi cihazlar üzerindeki çalışmaların da İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) adlı bir kuruluş tarafından yetkilendirilmesi gerekir. buna denir Klinik çalışma Yetkilendirme (CTA).
Daha sonra soru şu ki, farmasötiklerde CTA nedir?
Klinik Araştırma Onayları ( CTA ); (IND) Prosedür, Avrupa İlaç Ajansı'ndan (EMA) bir EudraCT numarası almayı ve Klinik Araştırma İzni için bir başvuru göndermeyi içerir ( CTA ) Araştırmanın yürütüleceği her üye devletin Yetkili Makamına.
İndler onaylandı mı?
IND, pazarlama için bir uygulama değildir onay . Sponsorun Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) onaylanmamış bir ilacın eyalet sınırlarının ötesine taşınmasını yasaklayan Federal yasaya muafiyet aldığı yoldur.
Önerilen:
Franchise nedir ve önemi nedir?
Çoğu girişimcinin franchising'e başvurmasının başlıca nedeni, borç veya öz sermaye maliyeti riski olmadan genişlemelerine izin vermesidir. Birincisi, franchise alan, bir birimi açmak ve işletmek için gereken tüm sermayeyi sağladığından, şirketlerin başkalarının kaynaklarını kullanarak büyümesine olanak tanır
Moral nedir ve önemi nedir?
Yüksek çalışan morali, bir işletmenin veya kuruluşun amaç ve hedeflerine ulaşmasına yardımcı olabilir. Çalışanlar arasında yüksek moral elde etmek, artan üretkenlik, daha az çalışan devri ve ayrıntılara daha fazla dikkat dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere birçok nedenden dolayı önemlidir
Yönetim nedir ve amacı nedir?
Yönetim, planlama, organize etme, yönetme ve kontrol etme işlevleriyle ve bu ilkelerin kurumsal hedeflere ulaşmak için fiziksel, finansal, insan ve bilgi kaynaklarının verimli ve etkili bir şekilde kullanılmasında uygulamalarıyla ilgili bir dizi ilkedir
IMC nedir ve reklamcılıktan farkı nedir?
Pazarlama iletişimi, reklam, doğrudan pazarlama, halkla ilişkiler ve satış promosyonlarını içerir. Yerleri ve insanları birbirine bağlamak için pazarlama stratejilerini entegre etmek anlamına gelir. IMC, iletişim yoluyla müşterileri ve ürün ile tüketici arasındaki ilişkileri yönetmekle ilgilenen bir süreçtir
İlaçta CTA nedir?
Klinik Araştırma Onayları (CTA); (IND) Prosedür, Avrupa İlaç Ajansı'ndan (EMA) bir EudraCT numarası almayı ve araştırmanın yürütüleceği her bir üye devletin Yetkili Otoritesine Klinik Araştırma Yetkilendirmesi (CTA) başvurusunda bulunmayı içerir