FDA yönergeleri nelerdir?

2024 Yazar: Stanley Ellington | [email protected]. Son düzenleme: 2023-12-16 00:24

Rehberlik belgeler temsil eder FDA'lar bir konu hakkında güncel düşünce. Herhangi bir kişi için veya herhangi bir hak yaratmazlar veya bahşetmezler ve bağlayıcı nitelikte çalışmazlar. FDA ya da halk. Yaklaşım geçerli tüzük ve yönetmeliklerin gerekliliklerini karşılıyorsa alternatif bir yaklaşım kullanabilirsiniz.

Buna göre FDA düzenlemeleri nelerdir?

NS FDA gıda güvenliği, tütün ürünleri, diyet takviyeleri, reçeteli ve reçetesiz satılan farmasötik ilaçlar (ilaçlar), aşılar, biyofarmasötikler, kan transfüzyonları, tıbbi cihazlar, elektromanyetik radyasyonun kontrolü ve denetimi yoluyla halk sağlığının korunmasından ve geliştirilmesinden sorumludur.

FDA onaylı olmak ne demektir? FDA yapar Ürünleri onaylamadan önce geliştirmeyin veya test etmeyin. Bunun yerine, FDA uzmanlar, üreticiler tarafından yapılan laboratuvar, hayvan ve insan klinik testlerinin sonuçlarını gözden geçirir. Eğer FDA bir hibe onay , o anlamına geliyor ajans, ürünün faydalarının, amaçlanan kullanım için bilinen risklerden daha ağır bastığını belirlemiştir.

Bir de şunu sorabilir: FDA ne yapar?

Gıda ve İlaç Yönetim (FDA), insan ve veteriner ilaçları, biyolojik ürünler, tıbbi cihazlar, ülkemizin gıda tedariki, kozmetik ve radyasyon yayan ürünlerin güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korumaktan sorumludur.

FDA uyumlu nasıl olunur?

NS FDA'yı almak ilaç üreticilerinin laboratuvar, hayvan ve insan klinik testleri yapması ve verilerini FDA . FDA daha sonra verileri gözden geçirecek ve ajans, ilacın faydalarının amaçlanan kullanım için risklerden daha ağır bastığını belirlerse ilacı onaylayabilir.