GLP sertifikası nedir?
GLP sertifikası nedir?

Video: GLP sertifikası nedir?

Video: GLP sertifikası nedir?
Video: GLP İYİ LABORATUVAR UYGULAMALARI EĞİTİMİ - GEDİK 2024, Kasım
Anonim

İyi laboratuvar uygulaması veya GLP devlet kurumları tarafından düzenlenen ürünler için araştırma veya pazarlama izinlerini desteklemeyi amaçlayan klinik olmayan laboratuvar çalışmalarının kalitesini ve bütünlüğünü sağlamayı amaçlayan bir dizi ilkedir.

Bu şekilde, GLP ile ne kastedilmektedir?

İyi Laboratuvar Uygulaması ( GLP ) klinik olmayan sağlık ve çevre güvenliği çalışmalarının planlandığı, gerçekleştirildiği, izlendiği, kaydedildiği, arşivlendiği ve raporlandığı organizasyon süreci ve koşullarla ilgili bir kalite sistemidir.

Yukarıda, GLP GMP nedir? “ GMP " NS İyi üretim pratikleri , ve " GLP ” İyi Laboratuvar Uygulamaları'dır. İkisi de GMP ve GLP Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yönetilen düzenlemelerdir. Bu düzenlemeler, ilaçların güvenliğini ve bütünlüğünü sağlamak için uygulanır.

Buna uygun olarak, GLP neden gereklidir?

Önemi GLP GLP sunulan verilerin güvenilirliğini ve izlenebilirliğini sağlamaya yardımcı olur, böylece birçok biyofarmasötik deneyde tekrar üretilemezlik sorununu ele alır. GLP olumsuz ilaç etkilerini en aza indirmeyi ve insan sağlığı ve çevre güvenliği profillerini iyileştirmeyi amaçlamaktadır.

GLP dışı çalışma nedir?

Yönetmelik, bilimsel veya teknik davranışların değerlendirilmesini amaçlamaz. çalışmalar . Uyumluluk GLP keşif, temel araştırma, tarama veya diğer herhangi bir düzenleme için gerekli değildir. çalışmalar ürünün güvenliğinin değerlendirilmediği durumlarda. Bunlar çalışmalar tipik olarak şu şekilde tanımlanır olmayan - GLP çalışmaları.

Önerilen: