GMP ve GMP olmayan laboratuvar arasındaki fark nedir?

2024 Yazar: Stanley Ellington | [email protected]. Son düzenleme: 2023-12-16 00:24

GMP (FDA tarafından düzenlenen) vs. olmayan - GMP ( olmayan -düzenlenmiş) hammadde kalemleri. Aynı kimyasal hammaddeyi satın alıyoruz. GMP ve olmayan - GMP üretme. GMP malların alınması bir farklı iş akışı olmayan - GMP malların alınması (esas olarak GMP dahili kabul testi gerektirir, olmayan - GMP değil).

Benzer şekilde, GMP laboratuvarı nedir diye sorabilirsiniz.

İyi Üretim Uygulaması ( GMP ) farmasötik ürünlerin kalite standartlarına göre sürekli olarak üretilmesini ve kontrol edilmesini sağlayan bir sistemdir. GMP laboratuvarları çeviri araştırma projelerini desteklemek, klinik deneylere katılmak, ticarileştirmeyi hızlandırmak vb. gibi birçok amaç için kullanılmaktadır.

Ayrıca, GMP gereksinimleri nelerdir? İyi üretim pratikleri ( GMP ) gıda ve içecek, kozmetik, eczacılık ürünleri, diyet takviyeleri ve tıbbi cihazların üretim ve satışını kontrol eden kurumlar tarafından tavsiye edilen esaslara uyulması için gerekli uygulamalardır.

Burada, laboratuvarlar için GLP ve GMP gereksinimleri arasındaki fark nedir?

NS GLP düzenlemeleri ürün güvenliğine ilişkin “açık uçlu” araştırma çalışmalarının kalitesini ve bütünlüğünü sağlamayı amaçlarken, GMP düzenlemeleri Önceden tanımlanmış süreçlere uygun olarak üretim ve test yoluyla düzenlenmiş tıbbi ürünlerin bireysel partilerinin kalite ve güvenliğini sağlamayı amaçlar, GMP ve cGMP arasındaki fark nedir?

Her ikisi de cGMP ve GMP ürünlerin kalite güvencesini belgelemek için devreye alınır. Ancak, biraz var cGMP arasındaki fark ve GMP . içindeki "c" cGMP Bu ürünün üretilmesinde kullanılan her adımın aşağıdaki yönergelere uygun olarak yapıldığını onaylamak için yürürlüktedir. GMP belirtildi ama bitti içinde daha güncel bir şekilde.