USP 797 bir yasa mı?
USP 797 bir yasa mı?

Video: USP 797 bir yasa mı?

Video: USP 797 bir yasa mı?
Video: USP 797 Revision 2024, Kasım
Anonim

Yeni USP bölüm 797 , Farmasötik Bileşim: Steril Müstahzarlar, 1 Ocak 2004 tarihinde düzenleyici kurumlar tarafından uygulanabilir hale geldi. USP 797 hastaların güvenliğini sağlamak için birleştirme doğruluğu ve sterilite elde etmek üzere tasarlanmıştır.

Bununla ilgili olarak, USP 797 uygulanabilir mi?

USP 797 bir uygulama standardı olarak kabul edilir ve bu nedenle FDA, yerel eyalet eczane kurulları ve akreditasyon kuruluşları tarafından kabul edilebilir ve uygulanabilir.

USP 797 kimler için geçerlidir? USP 797 gereksinimler, doktorlar, hemşireler, eczacılar ve eczane teknisyenleri dahil olmak üzere steril bileşimle ilgili tüm disiplinleri etkiler.

Ayrıca, USP 797 yönergeleri neleri içerir?

USP 797 minimum uygulama ve kalite sağlar standartlar Güncel bilimsel bilgilere ve en iyi steril bileşik uyum uygulamalarına dayalı ilaç ve besin CSP'leri için. bölüm adresleri USP 797 standartları eczane temiz odasını temizlemek ve dezenfekte etmek için, dahil olmak üzere kullanılması gereken ürünlerdir.

US Pharmacopeia USP 797'nin amacı nedir?

tarafından belirlenen bir standart olarak Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi Ortak düşünce ( USP ), kalitesini sağlamaya adanmış bilimsel bir kar amacı gütmeyen kuruluş Amerikan ilaç temini, USP 797 ayrıca steril ilaç müstahzarlarının birleştirilmesi için gerekli prosedürleri de özetlemektedir.

Önerilen: