Farmasötik eşdeğer ile terapötik eşdeğerlik arasındaki fark nedir?

2024 Yazar: Stanley Ellington | [email protected]. Son düzenleme: 2023-12-16 00:24

İki ilaç ürünü olarak kabul edilir farmasötik eşdeğerler aynı aktif bileşen(ler)e, kuvvete veya konsantrasyona, dozaj formuna ve uygulama yoluna sahiplerse. Son olarak, 2 ürün olarak kabul edilir terapötik eşdeğerler sadece farmasötik olarak iseler eş değer ve biyoeşdeğer.

O halde, terapötik eşdeğer nedir?

Tanım. ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) göre, aynı klinik etkiye ve güvenlik profiline sahip iki ilacın tedavi edici denklik. Bir ilacın onaylanması için terapötik eşdeğer olmalıdır: Güvenli ve etkili olmalıdır. Orijinal ilaçla aynı etken maddeyi içerir.

Benzer şekilde, terapötik eşdeğerlik kodu nedir? eczacılığa ait veya terapötik eşdeğerlik , bunu içeren tüm ilaç ürünleri. bu dozaj formundaki aktif bileşen BS olarak kodlanmıştır. Örneğin, eğer standartlar. acti'nin farmakolojik olarak aktif bileşenlerinde geniş bir varyasyona izin verir. madde öyle ki farmasötik eşdeğerlik söz konusu, tüm ürünler.

Burada, jenerik ilaçların terapötik eşdeğerliği nedir?

Terapötik Eşdeğerlik . İlaç ürünler" olarak kabul edilir. terapötik eşdeğerler " sadece eğer: onlar farmasötik eşdeğerler ve. etiketlemede belirtilen koşullar altında hastalara uygulandığında aynı klinik etki ve güvenlik profiline sahip olmaları beklenebilir.

Bir marka adını yasal olarak ne zaman bir jenerik ile değiştirebilirsiniz?

Her eyalette eczacılara izin veren bir yasa vardır. yerine geçmek daha az pahalı Genel birçokları için ilaçlar marka isimleri . Yine de, Eğer doktorunuz şunları belirtir: marka adı dağıtılmalıdır, o zaman eczacı yerine geçmek NS Genel . Ara sıra bir kabul edilebilir Genel Doktorunuzun farkında olmadığı durumlar mevcuttur.